AAMI TIR57
AAMI TIR57 Beratung & Training
Das Team von Lorit Consultancy hat jahrelange Erfahrung mit Risikomanagement im Rahmen der Entwicklung medizinischer Geräte, Hardware und Software. Der Technical Information Report (TIR) 57 der Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) ist hier ein wichtiger Leitfaden für Methoden zur Durchführung von Cybersecurity Analysen.
Ob Beratung, Unterstützung oder Schulung – wir unterstützen Ihr Team mit unserer Expertise bei der Entwicklung Ihrer sicheren Produkte.
Cybersecurity Riskmanagement
Es gibt zahlreiche Normen und Richtlinien für die Medizintechnikbranche, aber aktuell nur ein einziges Dokument, das Risikomanagement mit dem Thema Cybersecurity verbindet: AAMI TIR57: Principles for medical device security – Risk Management. Der Report gibt Unternehmen eine Anleitung für die Identifizierung, Bewertung, Kontrolle und Überwachung von IT-Sicherheitsrisiken.
AAMI TIR57 und weitere Normen
Als Guidance Dokument für die ISO 14971 Risikomanagement Norm wurden die Strukturen beider Dokumente bewusst gleich gewählt. Der Leitfaden TIR57 basiert somit auf ISO 14971, aber der Fokus liegt auf Threat Analysen. In diesem Zusammenhang werden wertvolle praktische Beispiele aufgezeigt, wie Unternehmen Bedrohungen für das Produkt minimieren können.
TIR57 ist auch verbunden mit dem technischen Bericht TIR97 Principles for medical device security – Postmarket risk management for device manufacturers – ein Leitfaden für das Sicherheitsrisikomanagement nach dem Inverkehrbringen.
Unsere Leistungen
Beratung & Support:
- Security Analyse, Evaluierung und Kontrolle
- Definition von Security Lösungen
- Post-Market Überwachung
Schulungen:
Wir bieten (Online) Schulungen an, die wir gerne an Ihre Anforderungen betreffend Inhalt, Ablauf und Datum anpassen.
Unser Cybersecurity Kurs für die Medizintechnik bezieht sich auf Cybersecurity im Allgemeinen mit Verweisen auf internationale Standards wie ISO 14971, AAMI TIR 57 und NIST. Neben einem umfassenden Überblick geben wir auch detaillierte Einblicke in die Bereiche Analyse und Methoden.
So erlernen Sie, wie Cybersecurity integraler Bestandteil Ihrer Projekte wird und profitieren von unseren Branchenkenntnissen und -erfahrungen.
